Avropa Dərman Agentliyi bu peyvəndin uşaqlar üçün də istifadə olunmasını təsdiqlədi
Avropa Dərman Agentliyi (EMA), AB-də 12-15 yaşlarında uşaqlara Pfizer / BioNTech koronavirus peyvəndinin istifadəsini təsdiqlədi.
InterPress.ge xəbər verir ki, bu barədə AB Dərmanlarını Tənzimləmə Təşkilatının yaydığı açıqlamada bildirilir.
Açıqlamaya görə, EMA Komitəsi, peyvəndin 12-15 yaş qrupunda istifadə edilməsini tövsiyə etdi. Artıq Pfizer 16 yaşdan yuxarı şəxslərin peyvəndlənməsi üçün təsdiq edilmişdir.
"Comirnaty, 12 yaşdan 15 yaşa qədər uşaqlarda və 16 yaşdan yuxarı insanlarda istifadə ediləcək. Üç həftəlik aralıqlarla qol əzələlərinə iki doza peyvənd vurulacaq" - agentliyin açıqlamasında deyilir.
Onlara görə, peyvəndin effektivliyi 12-15 yaş arasındakı 2260 yeniyetmədə test edilmişdir. Tədqiqat çərçivəsində 1005 yeniyetməyə peyvənd edildi və heç birində ciddi yan təsir müşahidə olunmadı. Bu isə peyvəndin 100% effektivliyini göstərir. Plasebo qəbul edənlərdən isə 16 yeniyetmədə virus təsdiqləndi.
Yan təsirlərə gəldikdə, bu yaş qrupunda və 16 yaşdan yuxarı insanlarda peyvənd bölgəsində ağrı, zəiflik, baş və əzələ ağrısı və qızdırma var idi. Bu yan təsirlər yüngül və orta dərəcədə olur və peyvənddən bir neçə gün sonra yox olur.
Nəhayət, Avropa Dərmanlar Agentliyi Pfizer peyvəndinin faydalarının bu yaş qrupundakı risklərdən çox olduğu qənaətinə gəldi.
Bu, 12-15 yaş qrupu üçün AB Dərman Tənzimləmə Təşkilatı tərəfindən rəsmi olaraq təsdiqlənmiş ilk peyvənddir. Birləşmiş Ştatlar, ölkənin dərman tənzimləyicisinin faydalarının potensial risklərdən daha çox olduğunu söyləməsindən sonra, bu ayın əvvəlində 12 ilə 15 yaş arasındakı yeniyetmələrdə təcili istifadə üçün Pfizer / BioNTech peyvəndini təsdiqlədi.
